Rozhodnutím ředitele Fakultní nemocnice Na Bulovce byla dnem 1. srpna 1998 ustavena Etická komise FNB. Dnem 1. června 2002 vstoupil v účinnost nový Statut a Jednací řád Etické komise. Členy EK jmenuje ředitel nemocnice. V současnosti má EK FNB 13 členů, z toho 2 laiky, 4 členy bez právního vztahu k FNB.

Etická komise FNB v současné době funguje od 1.8.1998. Členy EK jmenuje a odvolává ředitel nemocnice. EK má 13 členů, z toho 3 laiky, 2 laici jsou mimo FNB, 5 členů bez právního vztahu k FNB.

EK zasedá jednou měsíčně, podle potřeby i v jiných termínech. Na zasedání se projednávají nové lékové studie, garanti vypracují posudek na klinická hodnocení lékových studií, hlasováním vyjadřuje stanoviska ke grantovým projektům, dodatkům ke studiím již řešeným.

Dokumentace k žádosti o zahájení lékové studie ve FNB je nejprve předána řediteli FNB k souhlasu. Poté je nová klinická studie doručena sekretářce EK (PhDr. Božena Zachovalová, tel./fax 266 082 717, e-mail: ), která ji zaeviduje v knize došlé pošty. Předseda ji prostuduje a předá příslušnému garantovi, který připraví posudek na nejbližší zasedání EK FNB. Garant není z týmu řešitele, je obeznámen s problematikou. Pokud by problematika lékové studie byla mimo odbornost přítomných specialistů, budou přizváni externisté, nejspíš z FNB. Kladné stanovisko je přijímáno hlasováním nadpoloviční většiny přítomných.

V roce 2003 EK projednala 38 nových klinických hodnocení a 16 grantů z různých pracovišť FNB. 2004 - 35 klinických studií a 12 grantových projektů;
2005 - 42 klinických hodnocení a 18 grantových projektů.
2007 - 55 klinických hodnocení a 8 grantových projektů
2008 až dosud - 20 klinických hodnocení

EK FNB je registrována v USA (U.S. Department of Health and Human Services - DHHS) Federalwide Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects for International (Non-U.S.) Institutions) od 4.8.2005 do 4.8.2007.

Potvrzení o udělení akreditace EK FNB organizací Office for Human Research Protection (americkou vládní organizací - US Department of Health and Human Services), která je platná do srpna 2011, naleznete zde.

EK FNB pracuje v souladu se zásadami ICH GCP (International Conference for Harmonization of Good Clinical Practice - E6).

Další informace: ZÁKON Č. 378/2007 Sb. ze dne 31.12.2007