Etická komise
Etická komise (EK) zasedá pravidelně jednou měsíčně, podle potřeby i v jiných termínech (grantové projekty a projekty IGA MZ ČR). Na zasedání se projednávají nové lékové studie.
Garanti vypracují posudek na klinická hodnocení lékových studií. Hlasováním vyjadřují svá stanoviska ke grantovým projektům, dodatkům ke studiím již řešeným, jsou oznamovány závažné nežádoucí účinky, hlavně ty, které byly zjištěny v nemocnici.
Dokumentace k žádosti o zahájení lékové studie v nemocnici je doručena sekretářce EK, PhDr. Boženě Zachovalové, která ji zaeviduje v knize došlé pošty.
Máme jednoho externího spolupracovníka EK, a to p. Vladimíra Ondrise, který posuzuje informovaný souhlas ke studiím týkajícím se AIDS/HIV pozitivních pacientů. Souhlasné stanovisko je přijímáno hlasováním nadpoloviční většiny přítomných.
EK je registrována v USA (U.S. Department of Health and Human Services – DHHS) Federalwide Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects for International (Non-U.S.) Institutions) od 4.8.2005. Průběžně připravujeme i aktualizaci údajů naší registrace. EK pracuje v souladu se zásadami ICH GCP (International Conference for Harmonization of Good Clinical Practice – E6) – správná klinická praxe.
Seznam členů EK FNB v roce 2025
doc. MUDr. Filip Rob, Ph.D. – předseda EK FNB
MUDr. Tereza Drbohlavová – členka z FNB
Mgr. et MUDr. Petra Beran Holečková, Ph.D., MBA – členka z FNB
MUDr. Pavel Horák – člen z FNB
MUDr. David Jilich, Ph.D. – člen z FNB
prim. MUDr. Peter Koliba, MHA – člen z FNB
prim. MUDr. Radovan Kubeš, Ph.D. – člen z FNB
MUDr. Martin Pešta – člen z FNB
MUDr. Jan Tesařík – člen z
FNB PharmDr. Jana Gregorová, Ph.D. – členka z FNB
PhDr. Irena Hušinová – laik
Julie Městková – laik
PhDr. Božena Zachovalová – laik, sekretářka a členka EK FNB
Termíny zasedání EK FNB
7. ledna 2026 (středa)
3. února 2026 (úterý)
3. března 2026
7. dubna 2026
5. května 2026
2. června 2026
7. července 2026
4. srpna 2026
8. září 2026
6. října 2026
3. listopadu 2026
8. prosince 2026
Etická komise Fakultní nemocnice Bulovka v nové podobě funguje od 1.8. 1998. Členy EK jmenuje a odvolává ředitel nemocnice.
Sekretářka EK připravuje podklady pro fakturaci pro finanční účtárnu, kde jsou uvedeny tyto údaje:
- Hlavní řešitel studie z FN Bulovka
- Adresa farmaceutické firmy
- IČO
- DIČ
- u zahraniční firmy, kde se neúčtuje DPH, uvádí se číslo VAT
Kontakty
doc. MUDr. Filip Rob, Ph.D. – předseda EK, e mail: filip.rob@bulovka, Tel.: 266 08 2359
PhDr. Božena Zachovalová – sekretářka a členka EK: e-mail: bozena.zachovalova@bulovka.cz Fax/Tel. 266 08 2717